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【ChiCTR2400082618】超声辅助颈段食道按压预防反流误吸的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082618

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反流误吸

试验通俗题目

超声辅助颈段食道按压预防反流误吸的安全性和有效性研究

试验专业题目

超声辅助颈段食道按压预防反流误吸的安全性和有效性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.评估全身麻醉状态下使用超声评估食道解剖位置的可行性及使用不同方法进行食道按压的有效性。 2.评估不同部位颈段食道按压对食道内张力的影响，以找到不明显影响食道下段括约肌张力的按压位点。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省医学会

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-10

试验终止时间

2025-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分研究人群纳入标准： 1.气管插管全麻成人患者。 2.已有颈部CT影像资料者。 第二部分研究人群纳入标准： 1.健康成人（ASA分级I级）。 2.年龄18岁到40岁。；

排除标准

第一部分研究人群排除标准 颈部肿瘤、瘢痕、畸形等影响正常解剖结构者。 第二部分研究人群排除标准 1.颈部肿瘤。 2.颈部解剖异常。 3.胃食管反流病、食管裂孔疝、食管憩室等胃食管病患者。 4.易发鼻出血。 5.按压颈部引起如恶心、咳嗽等敏感反应者。 6.合并高血压、冠心病、先天性心脏病、心肌炎、哮喘、糖尿病等基础疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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