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    【CTR20130162】ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20130162

    试验状态

    已完成

    药物名称

    ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗

    首次公示信息日的期

    2014-04-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌引起的脑膜炎

    试验通俗题目

    ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    对2月龄至6周岁儿童进行的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗随机、双盲、平行对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102600

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗应用于2月龄至6周岁儿童的安全性和免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 2195 ；

    实际入组人数

    国内: 2195  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-10-13

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.获得受试者监护人的知情同意，并签署知情同意书；

    排除标准

    1.有流脑感染史者；

    2.根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素。；3.过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）；

    4.在过去3个月内接受过血液制品；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450016

    联系人通讯地址
    ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评9条
    • 中国临床试验12条
    点击展开

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