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【ChiCTR-IPR-15006963】先天性心脏病小儿羟乙基淀粉130/0.4(万汶)急性血液稀释的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006963

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-08-23

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

小儿先天性心脏病

试验通俗题目

先天性心脏病小儿羟乙基淀粉130/0.4(万汶)急性血液稀释的临床研究

试验专业题目

先天性心脏病小儿羟乙基淀粉130/0.4(万汶)急性血液稀释的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察年龄因素对先心病小儿术前用万汶（羟乙基淀粉130／0．4）行急性血液稀释后血浆胶体渗透压和呼吸动力学压力-容量曲线的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按照手术排列年龄大小，查随机数值表.

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期先心病患者48例，心功能Ⅰ-Ⅲ级，年龄年龄≤12岁 。；

排除标准

术前肝、肾功能正常，对羟乙基淀粉无过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

烟台山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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