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【ChiCTR2400081009】2型糖尿病患者骨质疏松症的患病率调查和预测模型开发

基本信息
登记号

ChiCTR2400081009

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病和骨质疏松

试验通俗题目

2型糖尿病患者骨质疏松症的患病率调查和预测模型开发

试验专业题目

2型糖尿病患者骨质疏松症的患病率调查和预测模型开发

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

061000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估2型糖尿病患者骨质疏松患病率和危险因素； 2.开发2型糖尿病患者骨质疏松预测模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入于内分泌糖尿病四科的年龄50~80岁、经常规口服降糖药或胰岛素或GLP-1RAs治疗后病情稳定的2型糖尿病患者，患者均符合1999年世界卫生组织定义的糖尿病诊断标准，参与本研究前签署书面知情同意书，并同意在保密的基础上使用相关个人信息，经过沧州市中心医院伦理委员会批准。；

排除标准

1.1型糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者；2.妊娠糖尿病患者；3.2型糖尿病各种急性并发症者：如糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态；4.严重肝肾功能不全者；5.免疫系统疾病者；6.肿瘤疾病者；7.血液系统疾病者；8.甲状腺疾病者；9.甲状旁腺疾病者；10.垂体及肾上腺疾病者；11.其他原因引起的大血管病变、肾病、眼底病变及周围神经病变者；12.服用包括维生素D、钙剂、双膦酸盐等影响骨代谢的药物者；13.各种感染、近期手术及其他应激状态者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沧州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

061000

联系人通讯地址

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