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【CTR20232209】一项在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁特应性皮炎受试者中评估度普利尤单抗注射液的药代动力学、安全性和有效性的 IV 期研究

基本信息
登记号

CTR20232209

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

度普利尤单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

度普利尤单抗注射液

首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

一项在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁特应性皮炎受试者中评估度普利尤单抗注射液的药代动力学、安全性和有效性的 IV 期研究

试验专业题目

一项在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁中度至重度特应性皮炎受试者中评估度普利尤单抗的药代动力学、安全性和有效性的 IV 期多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁 AD 儿童人群中评估度普利尤单抗的 PK。 次要目的：在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁 AD 儿童人群中评估度普利尤单抗的安全性；在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁 AD 儿童人群中评估度普利尤单抗的有效性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-08-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组研究 OBS17243。；2.由父母/法定监护人签署知情同意书，并获取适龄受试者的赞同书。将根据中国法律和法规从受试者处收集赞同书。；

排除标准

1.无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400014

联系人通讯地址
度普利尤单抗注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评74条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验25条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标101条
  • 企业公告1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息33条
合理用药
  • 药品说明书11条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码6条
  • 药品商品名查询4条
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