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    【CTR20192054】腮腺炎减毒活疫苗保护效果研究

    基本信息
    登记号

    CTR20192054

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    腮腺炎减毒活疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    腮腺炎减毒活疫苗

    首次公示信息日的期

    2019-11-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    流行性腮腺炎

    试验通俗题目

    腮腺炎减毒活疫苗保护效果研究

    试验专业题目

    加强免疫腮腺炎减毒活疫苗对儿童流行性腮腺炎的保护效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    116620

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为有效的控制腮腺炎的发病和流行，建立人群的免疫屏障，达到对腮腺炎病毒的长期免疫保护，现对3~15岁健康儿童开展腮腺炎疫苗加强免疫保护效果观察研究，评价加强免疫的保护效果，为腮腺炎免疫预防策略的完善提供科学数据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 9000 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2019-09-27

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.3-15岁健康儿童；2.受试者合法监护人能签署广西腮腺炎疫苗预防接种知情同意书；3.受试者及其合法监护人能够同意参加安全性随访（第3天、第7天和第14天电话随访），并且能够遵守所有试验程序；

    排除标准

    1.既往有腮腺炎患病史；2.除1剂MuCV和1剂科兴腮腺炎疫苗外，有其他MuCV接种史或不详者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区疾病原控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530028

    联系人通讯地址
    腮腺炎减毒活疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发5条
    • 中国药品审评66条
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验15条
    全球上市
    • 中国药品批文11条
    • 中国台湾药品19条
    市场信息
    • 药品招投标810条
    • 企业公告2条
    • 药品广告2条
    一致性评价
    • 美国紫皮书1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息43条
    合理用药
    • 药品说明书20条
    • 基药目录3条
    • 医保药品分类和代码7条
    • 药品商品名查询11条
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