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【ChiCTR1900024660】连续心输出量（CO）、每博变异率（SVV）监测应用于合并心血管疾病开颅手术患者的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024660

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

连续心输出量（CO）、每博变异率（SVV）监测应用于合并心血管疾病开颅手术患者的研究

试验专业题目

连续心输出量（CO）、每博变异率（SVV）监测应用于合并心血管疾病开颅手术患者的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究想通过运用高级有创血流动力学监测和sedline脑电监测来综合改进术中管理，为探索有别于传统的公认优化开颅患者术中管理方式提供证据，进而提高合并心血管疾病开颅手术患者的预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

在满足纳入排除标准的患者择期手术前一天按照手术房间号（其次为台词）进行筛选号给号，手术当天按照事前准备的无标记随机数字表决定患者的组别。

盲法

Open label

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-16

试验终止时间

2020-01-16

是否属于一致性

/

入选标准

在2019年7月-2020年4月入院行开颅术的40-75岁患者，并且合并如下疾病之一（诊断明确的高血压病、心绞痛、冠脉疾病、CO＜4L/min、 EF＜50%、心肌病、先心病、中度及以上的瓣膜病变、有症状的心律失常）；

排除标准

只有有如下任一一项可排除，ASAIV-V级、严重干甚功能不全、肺功能中度及以上下降、酒精及药物滥用史、不能配合或者拒绝参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国湖南省长沙市开福区湘雅医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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