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    【ChiCTR2400089327】卒中后认知障碍预测模型的建立及其特征性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089327

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后认知障碍

    试验通俗题目

    卒中后认知障碍预测模型的建立及其特征性研究

    试验专业题目

    卒中后认知障碍预测模型的建立及其特征性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探究卒中后认知功能的特征：深入分析眼动参数、神经电生理在评估卒中患者认知功能减退方面的价值，进行PSCI患者认知功能的特征研究。 2.构建并验证PSCI多模态特征融合的早期预测工具：整合PSCI患者卒中早期采集的多模态数据信息，旨在力图实现对PSCI患者早期认知功能特征的深度挖掘与综合分析，构建并验证能早期识别PSCI患者的预测模型。致力于在脑卒中早期预测PSCI发生，为PSCI临床早期诊断和康复干预提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不涉及

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    63

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a)年龄35-75周岁； b)符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中对脑卒中的诊断标准，明确诊断为首次卒中或既往无遗留明显认知障碍；且MMSE≥10分，且NIHSS量表中语言子项≤2分。 c)能理解测试内容并独立配合完成各项测试。 d)患者或家属对本研究检查治疗程序知情同意。 e)所需多模态数据的完整可用性。 注：入组后患者根据MOCA进行分组，MOCA＜26认知障碍，MOCA≥26认知正常。；

    排除标准

    a)有意识障碍或因其他原因不合作的患者。 b)排除不能配合脑电和眼动检查的患者，如震颤或抽搐。 c)排除严重的脑血管病、路易体痴呆、额颞叶痴呆、原发性进行性语义型失语以及有其他活动性神经疾病并发症等。 d)排除各种原因导致的眼动障碍或视力障碍患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国康复研究中心北京博爱医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址

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