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【ChiCTR2100049162】超声引导下不同容量罗派卡因胸神经阻滞对乳腺癌改良根治术患者镇痛效果及应激水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100049162

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2021-07-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

乳腺癌

试验通俗题目

超声引导下不同容量罗派卡因胸神经阻滞对乳腺癌改良根治术患者镇痛效果及应激水平的影响

试验专业题目

超声引导下不同容量罗派卡因胸神经阻滞对乳腺癌改良根治术患者镇痛效果及应激水平的影响

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过比较不同容量罗派卡因PecsⅡ阻滞，设计随机对照试验，通过检测血清IL -1B、IL-6、TNF-α水平，计算不同容量罗派卡因镇痛面积，镇痛平面及相关并发症,从而评价胸神经阻滞中罗派卡因的用量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生随机数字序列表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

建省自然科学基金资助项目（项目编号：2019J01587）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，年龄18岁以上； 2.ASA I-II级患者； 3.计划在全身麻醉下择期行单侧乳腺癌根治术。；

排除标准

1.患者拒绝； 2.罗派卡因过敏史； 3.区域麻醉禁忌症(凝血功能障碍和局部感染)； 4.BMI >40 Kg/m2； 5.双侧乳房切除术； 6.使用慢性止痛药，非法药物或酗酒； 7.精神问题。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

莆田学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评216条
  • 全球临床试验31条
  • 中国临床试验222条
全球上市
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  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录87条
  • 欧盟互认程序药品58条
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市场信息
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合理用药
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原料药
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