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    【CTR20150014】银蓝调脂胶囊Ⅱa期临床试验研究

    基本信息
    登记号

    CTR20150014

    试验状态

    主动暂停（CRO公司管理出现问题，导致项目入组例数少且进度缓慢，且该公司频繁更换项目管理人员，无法继续合作下去）

    药物名称

    银蓝调脂胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    银蓝调脂胶囊

    首次公示信息日的期

    2015-04-02

    临床申请受理号

    CXZL1100055

    靶点

    /

    适应症

    混合型高脂血症

    试验通俗题目

    银蓝调脂胶囊Ⅱa期临床试验研究

    试验专业题目

    银蓝调脂胶囊治疗混合型高脂血症(痰浊阻痹型)的随机、双盲、多中心Ⅱa期剂量探索临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510095

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探索银蓝调脂胶囊用于混合型高脂血症(痰浊阻痹型)患者的最佳剂量； 2.初步探索银蓝调脂胶囊用于混合型高脂血症(痰浊阻痹型)患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在18-65周岁之间；

    排除标准

    1.TG ≥5.65 mmol/L或空腹静脉血糖≥7.0mmol/L者；

    2.半年内曾患急性心肌梗塞、脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者；

    3.因肾病综合征、甲状腺机能减退、糖尿病、痛风、肝胆疾病等所致的继发性高脂血症；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院西苑医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100091

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
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