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    【ChiCTR1800018091】比较羟考酮和舒芬太尼对心脏瓣膜置换术患者麻醉诱导期的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018091

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸羟考酮/枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸羟考酮/枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2018-08-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心脏瓣膜置换术患者麻醉诱导

    试验通俗题目

    比较羟考酮和舒芬太尼对心脏瓣膜置换术患者麻醉诱导期的影响

    试验专业题目

    比较羟考酮和舒芬太尼对心脏瓣膜置换术患者麻醉诱导期的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    063000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较羟考酮和舒芬太尼对心脏瓣膜置换术患者麻醉诱导期的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由电脑软件产生的随机数字表法.

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    成都市卫计委（重大）项目，No. 2013038

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-08-29

    试验终止时间

    2018-10-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 年龄≥18岁；（2）术前经心脏超声诊断为单个瓣膜中重度病变， 符合二尖瓣或主动脉瓣膜置换手术指征； (3) 首次接受择期心脏瓣膜置换术； (4) 术前均未接受糖皮质激素及免疫抑制治疗； (5) 术前血生化指标正常； (6) 心功能分级 Ⅱ、Ⅲ级; （7）A S A分级Ⅱ、Ⅲ级；

    排除标准

    (1)术前合并中枢神经系统疾病；（2）胰岛素依赖型糖尿病者；（3）肝、 肾、 肺功能异常者或未控制的高血压及糖尿病； （4） 凝血功能异常者；（5）妊娠及哺乳期妇女；（6）存在阿片类药物依赖史者；（7）对研究药物及其成分过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西南交通大学附属成都市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610031

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验8条
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