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【ChiCTR2400087678】失效模式与效应分析护理方案在脊髓栓系围手术期管理中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400087678

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性脊髓栓系综合征

试验通俗题目

失效模式与效应分析护理方案在脊髓栓系围手术期管理中的应用

试验专业题目

失效模式与效应分析护理方案在脊髓栓系围手术期管理中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）应用FMEA方法分析脊髓栓系围手术期的护理流程，识别潜在的失效模式，并评估其对患儿安全的影响。 （2）根据FMEA的分析结果，制定针对性的改进措施，优化护理流程，提高护理质量。 （3）通过实施改进措施，评价其对降低手术并发症、提高家属满意度的作用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

采用便利抽样法，按入院时间由分为常规护理组和FMEA护理组。以确保分配过程的公正性和客观性。分组医务人员未直接参与患者招募、治疗或评估，从而避免任何潜在的利益冲突。

盲法

/

试验项目经费来源

无需要支付相关费用

试验范围

/

目标入组人数

90;88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-09

试验终止时间

2024-09-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在4～12个月之间，均经MRI检查、CT和X线明确诊断为先天性TCS。 2. 均为首次手术，且术后生命体征平稳。 3. 家属自愿参加本研究，愿意配合者。；

排除标准

1. 合并复杂畸形。 2. 家属依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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