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    【CTR20150815】年龄对中国健康受试者口服HS-25片药代动力学影响的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20150815

    试验状态

    已完成

    药物名称

    海博麦布片

    药物类型

    化药

    规范名称

    海博麦布片

    首次公示信息日的期

    2016-01-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症的高胆固醇血症

    试验通俗题目

    年龄对中国健康受试者口服HS-25片药代动力学影响的研究

    试验专业题目

    评估年龄对中国健康受试者单次和多次口服海泽麦布（HS-25）片药代动力学的影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    318000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估年龄对中国健康受试者单次和多次口服海泽麦布（HS-25）片药代动力学的影响； 次要目的：评估中国老年及年轻健康受试者单次和多次口服海泽麦布（HS-25）片后的安全性，及评价年轻健康受试者单次口服给予海泽麦布（HS-25）片后原形药物及其代谢产物的排泄情况。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 26 ；

    实际入组人数

    国内: 24  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2016-04-13

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别：男性；

    排除标准

    1.对海泽麦布或其安慰剂可能过敏，或对研究有影响的其他严重过敏史者，或过敏体质;；2.有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、肾脏、精神病学等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；

    3.已知或怀疑恶性肿瘤；

    4.血液学筛选HIV阳性，HBsAg阳性或丙肝抗体阳性；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310013

    联系人通讯地址
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    合理用药
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