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    【CTR20222606】金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的多中心临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20222606

    试验状态

    已完成

    药物名称

    金草止咳口服液

    药物类型

    中药

    规范名称

    金草止咳口服液

    首次公示信息日的期

    2022-11-02

    临床申请受理号

    CZL99093

    靶点

    /

    适应症

    小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）

    试验通俗题目

    金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的多中心临床试验

    试验专业题目

    金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评价金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的有效性； 次要目的： 评价金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 426 ；

    实际入组人数

    国内: 426  ；

    第一例入组时间

    2023-02-17

    试验终止时间

    2024-07-25

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合小儿急性支气管炎西医诊断者；

    排除标准

    1.麻疹、百日咳、流行性感冒等急性传染病，急性上呼吸道感染、化脓性扁桃体炎、急性感染性喉炎、毛细支气管炎、喘息性支气管炎、肺炎、肺脓肿、肺结核等呼吸道感染性疾病受试者；

    2.支气管哮喘、多因素诱发的婴幼儿哮喘及哮喘预测指数阳性受试者；

    3.既往有高热惊厥史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院西苑医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100091

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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