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【ChiCTR2500101847】环泊酚对老年腹腔镜手术患者PND的影响及安全性评价： 一项前瞻性、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结石性胆囊炎

试验通俗题目

环泊酚对老年腹腔镜手术患者PND的影响及安全性评价： 一项前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

环泊酚对老年腹腔镜手术患者PND的影响及安全性评价： 一项前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

628017

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探索环泊酚对比丙泊酚全凭静脉麻醉用于老年患者腹腔镜手术对术后PND的影响。 次要目的：观察环泊酚对比丙泊酚全凭静脉麻醉用于老年患者腹腔镜手术对苏醒质量、安全性指标及不良反应发生的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法（由临床试验单位课题秘书用excel表产生随机数列）

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

财政拨款+单位匹配经费

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 2.性别不限，年龄>=65岁且<=85岁； 3.BMI>=18且<=30kg/m^2 ； 4.预估手术时间1~3小时； 5.能理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守本试验方案完成本研究。；

排除标准

1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者； 2.已知对丙泊酚注射液中的辅料、环泊酚注射液辅料（大豆油、甘油、 甘油三脂、蛋黄卵磷脂、油酸钠和氢氧化钠)、苯二氮卓类药物、阿片类药物、 顺阿曲库铵及其药物成分过敏者；丙泊酚的禁忌症者； 3.合并肝肾功能障碍、血液系统疾病、免疫系统疾病等严重疾病； 4.研究者认为具有任何其他不宜参加此临床研究因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广元市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

628017

联系人通讯地址

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