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【ChiCTR2500103159】比较臭氧和过氧乙酸对消化内镜的洗消效果：一项多中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内镜清洗消毒

试验通俗题目

比较臭氧和过氧乙酸对消化内镜的洗消效果：一项多中心、随机对照研究

试验专业题目

比较臭氧和过氧乙酸对消化内镜的洗消效果：一项多中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（一）主要研究目的：比较臭氧水和过氧乙酸对消化内镜高水平消毒合格率、手洗加内镜自动洗消机洗消总时间及单条消化内镜洗消成本的差异。 （二）次要研究目的：比较臭氧水和过氧乙酸消毒后、更换消毒液后空气环境浓度、内镜腐蚀性方面的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化方法。采用SAS 9.4（或以上版本）统计软件编程，给定种子数和区组长度，按1:1比例将研究对象随机分为试验组和对照组，产生270例研究对象的随机分组表，并制作相应按顺序编号、不透光、密封的随机分组卡。

盲法

随机化前设盲方案研究者和统计师不知情。统计分析时统计师不知道分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

各中心内镜室行胃肠镜检查的门诊和住院患者行胃肠镜检查后的胃镜、肠镜。；

排除标准

临床资料缺失。另外还有 正参加其它临床试验的患者；研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250033

联系人通讯地址

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