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【ChiCTR2200060494】请与我们联系完善研究实施单位信息。 咪达唑仑口服溶液降低低龄患儿七氟烷麻醉导致术后躁动方面的有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060494

试验状态

尚未开始

药物名称

咪达唑仑口服溶液

药物类型

化药

规范名称

咪达唑仑口服溶液

首次公示信息日的期

2022-06-03

临床申请受理号

/

靶点
适应症

N/A

试验通俗题目

请与我们联系完善研究实施单位信息。 咪达唑仑口服溶液降低低龄患儿七氟烷麻醉导致术后躁动方面的有效性研究

试验专业题目

咪达唑仑口服溶液降低低龄患儿七氟烷麻醉导致术后躁动方面的有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

276800

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的： （1）探究咪达唑仑口服溶液是否有效降低低龄患儿七氟烷麻醉导致术后的躁动，以及躁动发生率； （2）探究与右美托咪定相比，咪达唑仑口服溶液降低患儿术后的躁动程度有何差异。 2.次要目的：探究咪达唑仑口服溶液对于患儿的苏醒速度益处研究。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

主要研究者采用随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

2021年山东省医学会镇痛镇静-麻醉优化专项资金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-23

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.低龄患儿（≥6个月，＜6岁）拟行腹部手术，ASA Ⅰ~Ⅱ；

排除标准

1.术前口服其它镇静药物； 2.对咪达唑仑过敏或本品其它成分过敏的患儿； 3.术前困难气道评估，Mallampati分级≥Ⅲ级患者； 4.急性闭角型青光眼患儿或未经有效治疗的开角型青光眼患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

日照市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

276800

联系人通讯地址
咪达唑仑口服溶液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评15条
  • 中国临床试验24条
全球上市
  • 中国药品批文7条
市场信息
  • 药品招投标34条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价5条
  • 仿制药参比制剂目录3条
  • 参比制剂备案1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息7条
合理用药
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码5条
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