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    【ChiCTR1900020960】超早期床旁功率自行车活动对ICU获得性衰弱的预防效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900020960

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-01-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    ICU获得性衰弱

    试验通俗题目

    超早期床旁功率自行车活动对ICU获得性衰弱的预防效果研究

    试验专业题目

    超早期床旁功率自行车活动对ICU获得性衰弱的预防效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 探究超早期床旁功率自行车活动对危重症患者ICU获得性衰弱的预防效果； 2. 探究超早期床旁功率自行车活动对危重症患者肌肉质量的影响。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    北京协和医学院护理学院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-03-01

    试验终止时间

    2020-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 纳入时入ICU＜24h； 2. 预计机械通气时间≥48h； 3. 入ICU时，RASS镇静程度评估表评分在-2到-5之间； 4. 年龄≥18周岁，且≤80周岁； 5. 体重＜135kg（MOTOmed Letto2的最大承受重量）； 6. 与患者家属沟通后自愿参加者； 7. 无脑部器质性病变。 8. 入ICU24h内患者循环稳定，需或不需血管活性药物维持目标血压稳定至少2小时，且血管活性药物剂量不变； 9. 入ICU24h内患者呼吸稳定，呼吸频率5-40次/分，SPO2≥90%，机械通气患者FiO2≤0.6，PEEP≤10cmH2O。；

    排除标准

    1. 有原发运动功能障碍或明确的神经肌肉疾病，如重症肌无力、格林巴利综合征、肌萎缩侧索硬化等； 2. 腰椎、骨盆、下肢创伤或手术； 3. 颅内压增高； 4. 四肢缺陷； 5. 下肢行动脉置管术，持续接受CRRT、IBAP、ECMO者； 6. 下肢深静脉血栓形成； 7. 存在活动性出血 8. 有起搏器或植入式除颤器； 9. 孕妇； 10. 双下肢测量点出现红肿、出血等情况； 11. 预期死亡或进行姑息治疗； 12. 参与其它研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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