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    【CTR20140253】石杉碱甲缓释片治疗轻、中度阿尔茨海默病临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140253

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    石杉碱甲缓释片

    药物类型

    化药

    规范名称

    石杉碱甲缓释片

    首次公示信息日的期

    2014-04-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    轻、中度阿尔茨海默病

    试验通俗题目

    石杉碱甲缓释片治疗轻、中度阿尔茨海默病临床试验

    试验专业题目

    石杉碱甲缓释片治疗轻、中度阿尔茨海默病的随机、双盲双模拟、安慰剂与阳性药平行对照、多中心临床试验方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂与阳性药平行对照临床试验，评价石杉碱甲缓释片治疗轻、中度阿尔茨海默病的有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 390 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄50-85 岁，性别不限；

    排除标准

    1.血管性痴呆、其他物理、化学因素及颅内占位性病变或营养代谢疾病以及内分泌；2.癫痫患者；

    3.严重的肝、肾疾病（ALT、AST 超过正常范围上限2 倍，Cr 超过正常范围上限1.5；4.静息心率慢于50 次/分；

    5.机械性肠梗阻患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址
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