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【ChiCTR-ONRC-11001563】肝胰十二指肠器官簇移植治疗终末期肝病合并糖尿病的多中心、前瞻性、配对研究(LPILDStudy)

基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-11001563

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肝病和肝硬变；糖尿病

试验通俗题目

肝胰十二指肠器官簇移植治疗终末期肝病合并糖尿病的多中心、前瞻性、配对研究(LPILDStudy)

试验专业题目

肝胰十二指肠器官簇移植治疗终末期肝病合并糖尿病的多中心、前瞻性、配对研究(LPILDStudy)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估肝胰十二指肠器官簇移植治疗终末期肝病合并糖尿病患者的安全性和有效性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

广东省科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-10-01

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书； 2. 年龄18-65岁的男性或女性； 3. 终末期肝病合并需用胰岛素治疗的2型糖尿病。；

排除标准

1. 严重的心、肾功能不全； 2. 供受体ABO血型不合； 3. 移植肝冷缺血时间超过15小时或热缺血时间超过15分钟； 4. HCC患者肿瘤有大血管（PV，HV或IVC）主干侵犯者； 5. 不在手术所在移植中心随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院器官移植科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址

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