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    【ChiCTR2100043834】艾司西酞普兰联合rTMS治疗癫痫共患抑郁的对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043834

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    草酸艾司西酞普兰片

    药物类型

    化药

    规范名称

    草酸艾司西酞普兰片

    首次公示信息日的期

    2021-03-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    癫痫共患抑郁

    试验通俗题目

    艾司西酞普兰联合rTMS治疗癫痫共患抑郁的对照研究

    试验专业题目

    艾司西酞普兰联合rTMS治疗癫痫共患抑郁的对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究采用病例对照的研究方法，将癫痫共患抑郁患者分为研究组与对照组。对照组采用艾司西酞普兰治疗，研究组采用艾司西酞普兰联合低频重复经颅磁刺激治疗，2组均于治疗4周后评定临床疗效，采用匹斯堡睡眠质量指数量表（PSQI）、汉密尔顿抑郁量表24项版（HAMD-24）、癫痫患者生活质量量表31项中文版评价患者睡眠质量、抑郁程度及生活质量变化，观察不良反应，并检测治疗前后炎性因子如IL-1β、IL-6水平变化情况以客观反映治疗效果，进而为临床治疗癫痫共患抑郁方案的制定提供可靠数据支持。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机方法使用最小化动态随机的方法。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    河南省精神心理疾病临床医学研究中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    47

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-03

    试验终止时间

    2024-03-02

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）符合1981年国际抗癫痫联盟制定的癫痫诊断标准，脑电图检查提示癫痫； 2）抑郁障碍诊断符合中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）中相关标准，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）24项评分≥18分； 3）既往未进行抗抑郁治疗； 4）患者均研究均知情同意。；

    排除标准

    1）合并中枢神经系统疾病如脑梗死、脑出血； 2）并发其他精神疾病； 3）合并严重心肝肾疾病； 4）妊娠期和哺乳期妇女； 5）存在严重自杀倾向； 6）已知有酒精或药物成瘾史或滥用史； 7）入组前存在异常实验室指标者（如转氨酶超出正常上限3倍以上，血清钠低于正常水平，白细胞计数＜2.8×10^9／L等）； 8）入组前应用其他试验药物的； 9）不能依从治疗的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省精神心理疾病临床医学研究中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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