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    【ChiCTR2200064744】基于视频会议的接纳与承诺疗法(ACT)对改善乳腺癌幸存者身体形象障碍的有效性:随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064744

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    基于视频会议的接纳与承诺疗法(ACT)对改善乳腺癌幸存者身体形象障碍的有效性:随机对照试验

    试验专业题目

    基于视频会议接受和承诺疗法(ACT)对改善乳腺癌幸存者身体形象障碍的有效性:随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    999077

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在实施并检测基于视频会议的以接纳承诺治疗为基础的护理心理干预的有效性，以改善乳癌幸存者的身体形象障碍。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    成功招募的参与者将被随机分配到其中的实验组和对照组（以1:1的比例，10-12名成员的组的形式，使用区组随机程序，区组大小为4-6。招募和随机分配将分别由一名或两名人员独立进行。

    盲法

    由于心理干预与健康宣教有明显的不同，它很难对参与者进行盲化，因此只有结果评估者才会对具体的分配进行盲化。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    61

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-16

    试验终止时间

    2023-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18-64岁成人； 2.根据中国临床肿瘤学会(CSCO)诊断标准首次诊断乳腺癌，且已完成手术(如切除乳房、根治性切除乳房、转换乳房手术)至少2周； 3.有自我感知的身体/外表关注； 4.自愿参与研究/指定干预措施，并获得知情书面同意。；

    排除标准

    1.其他导致认知障碍或与身体形象障碍(如饮食失调和糖尿病)相关的急慢性疾病史，这些疾病的触发和背景(如饮食问题和血糖控制)与乳腺癌患者(如乳腺癌治疗)对身体形象的关注不同； 2.原位癌或黏液癌的诊断，其中对正常乳腺组织的累及程度不像恶性浸润性癌严重，手术对乳腺形态的影响明显； 3.乳腺癌晚期和/或复发，可能会影响其他活器官的功能，并与这种干预的效果和高损耗率相混杂； 4.目前或最近(过去6个月)从事另一项与乳腺癌有关的研究或心理干预，这可能会导致该干预的效果混淆。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    香港中文大学，医学院，那打素护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    999077

    联系人通讯地址

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