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    【ChiCTR2500103371】基于移动应用程序的网络正念干预：提升鼻咽癌患者创伤后成长的方案构建和实证研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103371

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    鼻咽癌

    试验通俗题目

    基于移动应用程序的网络正念干预：提升鼻咽癌患者创伤后成长的方案构建和实证研究

    试验专业题目

    基于移动应用程序的网络正念干预：提升鼻咽癌患者创伤后成长的方案构建和实证研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    遵循实施科学整合理论框架的指导，结合鼻咽癌患者的身心特点，构建基于网络的正念干预方案，并通过研究评估app的网络正念干预对鼻咽癌患者创伤后成长中进行使用的干预效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用简单随机化法，在研究对象招募结束后，委托一名不参与本课题的研究人员采用随机数字表法生成60个随机数字，指定单数为对照组，双数为干预组。

    盲法

    在干预中遵循单盲的原则，各阶段的资料收集者均不知晓参与者的分组情况，只有干预人员知晓分组情况。

    试验项目经费来源

    广州医科大学

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-05

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄18～65岁； (2)经鼻咽镜、病理学、EB 病毒壳抗原、lgA 抗体、CT 等检查，均确诊为鼻咽癌。 (3)治疗方案为同步放、化疗。其中放疗方案为调强放疗，次数为31~33次，剂量（1.8～2.2) Gy／次; (4)简易智能精神状态检查量表（MMSE）得分≥27分； (5)能操作智能手机，手机日常可联网，每天使用手机≥1小时； (6)无语言障碍，沟通良好；具备汉语读、写、说能力。 (7)知情同意，自愿接受配合本研究的实施。；

    排除标准

    (1)预计生存期 <6 个月； (2)正在参与或以往参与过正念干预试验研究； (3)合并心脑血管、肝肾功能严重障碍或其他类型恶性肿瘤者； (4)放疗前伴严重营养不良，即血清白蛋白< 30 g/L 或体重指数（BMI，kg/m2）<18. 5； (5)患有精神疾病或意识、交流障碍者； (6)在研究期间服用任何精神类药物，如抗抑郁药、抗精神病药、情绪稳定剂、麻醉药品和苯二氮卓类药物，以及任何治疗失眠或其他抗抑郁药物的处方；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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