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    【ChiCTR2400084347】DPE与传统硬膜外技术用于分娩镇痛时最佳间隔时间的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084347

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    分娩疼痛

    试验通俗题目

    DPE与传统硬膜外技术用于分娩镇痛时最佳间隔时间的比较

    试验专业题目

    DPE与传统硬膜外技术用于分娩镇痛时最佳间隔时间的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较DPE与传统硬膜外技术用于分娩镇痛时的最佳间隔时间，确定两者的90%有效间隔时间

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由项目负责人采用电子计算机生成用双盲顺序分配试验序列。然后将随机数字隐藏在随后编号的不透明信封中，并为纳入研究的每名产妇打开信封。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入选标准：年龄20-40岁，ASA分级II级或者III级的单胎妊娠初产妇，孕周≥37周；处于产程活跃期的产妇（间隔3至5分钟的规律宫缩，宫颈扩张在2至5厘米之间），在第一产程要求硬膜外分娩镇痛，同时数字模拟疼痛评分(VAS)大于5分。；

    排除标准

    拒绝参加试验，硬膜外麻醉禁忌症，对罗哌卡因或阿片类药过敏，以及产程近四个小时里使用其它镇痛药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    嘉兴市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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