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    【ChiCTR2400094096】全功能前庭诱发肌源性电位检测在前庭神经炎诊断中的应用：一项多中心观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094096

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前庭神经炎：急性眩晕、恶心、呕吐、平衡障碍

    试验通俗题目

    全功能前庭诱发肌源性电位检测在前庭神经炎诊断中的应用：一项多中心观察性研究

    试验专业题目

    全功能前庭诱发肌源性电位检测在前庭神经炎诊断中的应用：一项多中心观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在利用全功能前庭诱发肌源性电位检测设备（VEMP），该设备拟集四种刺激模式于一体，实现气导声刺激、常规骨导振动刺激、Tap骨导振动刺激和直流电刺激（GVS）oVEMP和cVEMP的标准相同和参数统一，通过比较分析前庭神经炎（VN）患者与健康人群的检测结果，以评估全功能VEMP检测在VN诊断中的准确性，并探讨其在多中心临床研究中的应用价值。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    医企融合创新成果转化专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.前庭神经炎患者的纳入标准 ：1.中国籍华人，无论民族、性别，患者年龄在18岁至70岁之间； 2. 符合前庭神经炎诊断标准，且发病时间＜30天； 3. 能积极配合体格检查、前庭双温试验和VEMP检测； 4. 患者签署知情同意书，同意参与本研究。 2.健康人群的纳入标准：1. 中国籍华人，无论民族、性别，患者年龄在18岁至70岁之间； 2. 无前庭疾病病史、症状，耳科学查体无异常发现； 3. 无头部外伤史，无服用兴奋性或抑制性药物史；4. 受试者签署知情同意书，同意参与本研究。；

    排除标准

    1.前庭神经炎患者的排除标准：1. 非中国籍华人； 2. 患者年龄小于18岁或大于70岁； 3. 发病时间＞30天； 4. 患者内耳MRI或CT扫描等检查显示其他可能引起眩晕的病因，如听神经瘤、梅尼埃病、脑干或小脑病变等。 2.健康人群的排除标准：1. 非中国籍华人； 2. 受试者年龄小于18岁或大于70岁； 3. 患者有其他可能影响前庭功能或听力的疾病，如耳硬化症、中耳炎等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属新华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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