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    【ChiCTR2300077901】探讨艾司氯胺酮复合瑞马唑仑用于日间人流手术麻醉的有效性与安全性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077901

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮+瑞马唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮+瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2023-11-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无痛人流

    试验通俗题目

    探讨艾司氯胺酮复合瑞马唑仑用于日间人流手术麻醉的有效性与安全性

    试验专业题目

    探讨艾司氯胺酮复合瑞马唑仑用于日间人流手术麻醉的有效性与安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.测定复合不同剂量瑞马唑仑时艾司氯胺酮用于抑制日间无痛人流手术患者扩张宫颈时体动反应的半数有效剂量，为临床应用提供资料； 2.研究艾司氯胺酮复合瑞马唑仑用于日间人流手术麻醉的有效性与安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    利用SPSS软件产生的随机数分组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-25

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄：18-50岁； 2.BMI：18kg/㎡-30kg/㎡； 3.ASA分级：Ⅰ-Ⅱ级； 4.孕4-10周，有手术指征行门诊日间无痛人流术患者； 5.患者已知情同意手术方案及试验方案。；

    排除标准

    1.有麻醉及手术禁忌症的患者； 2.对待使用麻醉相关药物过敏的患者； 3.术前已使用其他可能会影响本试验的药物的患者； 4.计划复合其他麻醉方式的患者； 5.高血压、糖尿病、心脑血管疾病等疾病术前未得到有效控制者；甲亢、哮喘、眼内压升高或眼部损伤者；精神系统疾病患者；颅脑损伤患者；肝、肾功能明显异常者；脂类代谢明显异常者；病情危重者；重症肌无力患者； 6.存在已知的困难气道的患者（马氏评级＞Ⅲ级）； 7.其他不适合参与本研究的特殊患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宜昌市中心人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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