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【ChiCTR2300070973】探讨高强度间歇训练和中强度持续训练对脑卒中患者心肺适能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300070973

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

探讨高强度间歇训练和中强度持续训练对脑卒中患者心肺适能的影响

试验专业题目

探讨高强度间歇训练和中强度持续训练对脑卒中患者心肺适能的影响

申办单位信息
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511400

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较高强度间歇训练是否优于中强度持续训练改善脑卒中患者心肺适能。探索CPET在脑卒中患者的应用安全性，对比两者对脑卒中心肺适能的影响及差异性，并评价两组训练对脑卒中患者步行能力、躯体功能、生活质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首先，由非项目组成员对126名被选中的病人按住院时间先后排序，如果有病人被取消或中途退出，则由后面的病人补上。根据随机数字表法，126位病人被随机分为对照组、高度间歇训练组（HITT组）和中等强度持续训练组（MICT组）各42位病研究工具

盲法

无

试验项目经费来源

番禺区科信局一般医疗卫生项目

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南( 2018) 判定的缺血性脑卒中诊断标准，经头部 CT或 MRI检查确诊且为首次发病；（2）生命体征平稳，年龄40-70岁；（3）病人入组前12个月内经历过单侧中风，并遗留单侧偏瘫； （4）步行能力Holden分级≥2级； （5）认知功能要求简易精神状态检查量表评分≥24分 （6）符合CPET评估的临床条件。；

排除标准

（1）合并意识障碍，无法正常配合研究者；（2）颅脑有外伤史，中枢神经系统受累病人；（3）合并严重心肺功能障碍者（Weber心功能分级D级）；（4）循环系统疾病，如心力衰竭、不稳定心绞痛等影响运动的病人；（5）呼吸系统疾病，如哮喘、严重慢性阻塞性肺病、呼吸衰竭等；（6）合并严重痉挛或关节活动严重受限者；（7）依从性较差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市番禺区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

511400

联系人通讯地址

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