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    【ChiCTR2500104347】基于影像的多组学联合分析在杜氏肌营养不良心肌损伤中的应用价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104347

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    杜氏肌营养不良

    试验通俗题目

    基于影像的多组学联合分析在杜氏肌营养不良心肌损伤中的应用价值

    试验专业题目

    基于影像的多组学联合分析在杜氏肌营养不良心肌损伤中的应用价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本试验基于心脏磁共振影像组学，联合蛋白质组、代谢组等多组学工具，寻找肌营养不良心肌损伤的循环生物标志物及潜在药物靶点，以利于临床对肌营养不良患者心肌损伤的早期诊断、及时干预保护，提高患儿的生存率及生存质量。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    94

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-10

    试验终止时间

    2034-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）基因检测及肌肉活检确诊为肌营养不良； （2）患者年龄范围为1-60岁； （3）MR检查前肾功能无明显异常（血肌酐清除率大于120 mmol/L）； （4）理解潜在风险/收益，同意参与研究，了解研究程序，同意完成研究随访并依从研究方案要求。；

    排除标准

    （1）合并先天性心脏病、原发性心肌病的患者；严重心律不齐、频发房颤，图像质量伪影严重；曾经参加过可能混淆该研究结果的药物或生物制剂试验； （2）MRI检查禁忌症：安装有心脏起搏器、神经刺激器、人工金属心脏瓣膜、动脉瘤夹、眼内金属异物、内耳植入、金属假体、金属假肢、金属关节、体内铁磁性异物；重度高热患者；严重的呼吸系统疾病无法屏气等，详见《增强磁共振检查知情同意书》； （3）幽闭空间恐惧症者; （4）钆造影剂禁忌症：肾小球滤过率估计值（eGFR）＜60mL/min/1.73㎡;既往注射钆对比剂不良反应史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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