-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20221143
已完成
依折麦布片
化药
依折麦布片
2022-05-16
/
原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）、纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）
依折麦布片人体生物等效性试验
依折麦布片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉高脂餐后状态下生物等效性试验
276000
主要目的：按生物等效性试验的相关规定，以山东新时代药业有限公司研制的依折麦布片为受试制剂，以MSD International GmbH(Singapore Branch)生产的依折麦布片（商品名：益适纯®）为参比制剂，比较依折麦布片在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂在高脂餐后状态下的生物等效性。 次要目的：评价中国健康受试者高脂餐后口服依折麦布片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2022-07-03
2022-09-30
是
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书，并保证任何程序均将由本人参与研究；
登录查看1.对本品制剂中任何成分有过敏史者或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者）、或有哮喘病史者；
2.有偏头痛、紧张性头痛病史者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
登录查看上海市公共卫生临床中心
201058
药品研发- 中国药品审评117条
- 中国临床试验79条
全球上市- 中国药品批文18条
市场信息- 药品招投标1444条
- 药品集中采购7条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告17条
- 药品广告8条
一致性评价- 一致性评价15条
- 仿制药参比制剂目录15条
- 中国上市药物目录14条
生产检验- 境内外生产药品备案信息55条
合理用药- 药品说明书16条
- 医保目录19条
- 医保药品分类和代码91条
- 药品商品名查询9条
上海市公共卫生临床中心的其他临床试验
- 注射用华卟啉钠在健康受试者体内的药代动力学研究
- 单次高剂量脂质体两性霉素B联合B/F/TAF治疗HIV/AIDS相关马尔尼菲篮状菌病的一项随机对照临床研究
- 噬菌体治疗难治性细菌感染的临床研究
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 比较性观察产地变更前后生产的西妥昔单抗注射液（APZ001）在健康受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性特征
- 纳布啡复合环泊酚在肝硬化患者无痛内镜检查中有效性和安全性的临床研究
- ACC017 片Ⅱ期临床研究
- 早期短期应用利巴韦林治疗伴严重黄疸的急性戊型肝炎的前瞻性、随机对照研究
- 利奈唑胺葡萄糖注射液对比注射用青霉素G治疗神经梅毒的单中心、前瞻性临床疗效及安全性研究
- 基于机器学习的脓毒性休克预测模型研究
- 一项开放、剂量探索研究，随后是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估CVL237片在APDS/PASLI（目前仅开展II期部分，III期待沟通交流同意后开展）
- COVID-19鼻腔局部黏膜免疫治疗和预后评价
- 免疫检查点抑制剂在艾滋病毒感染合并晚期肿瘤患者中的安全性和有效性评估：一项中国真实世界回顾性队列研究
- 改用基于第二代整合酶抑制剂或蛋白酶抑制剂的方案对HIV感染者低病毒血症的病毒学转归的影响
- LP-005注射液 I 期临床试验
- HIV与人共有的非编码小核酸序列在艾滋病发生发展中的作用以及治疗策略研究
- 艾滋病合并结核病患者新型抗病毒治疗方案的多中心临床研究
- 女性HIV/AIDS人群感知歧视干预方案的构建与应用
- 一项评估DTG+3TC在基线病毒载量高于五十万的初治成人HIV感染者中的疗效和耐受性的研究
- 在艾滋病期启动抗病毒治疗的患者中，评价基于整合酶抑制剂的治疗方案相比基于非核苷类反转录酶抑制剂的治疗方案的安全性和有效性研究
山东新时代药业有限公司的其他临床试验
- 美阿沙坦钾片空腹人体生物等效性研究
- 酒石酸托特罗定缓释胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 阿昔莫司胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- XZ157治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
- 佐米曲普坦片空腹人体生物等效性研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰®的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床研究
- LN2227餐后人体生物等效性研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和盈®在肥胖患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 芷根头痛安胶囊预防性治疗偏头痛（风寒挟瘀证）的III期临床研究
- F182112联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的II期临床研究
- 四烯甲萘醌软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- LNF2007单药治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究
- 富马酸伏诺拉生注射液治疗消化性溃疡出血的II期临床研究
- 麦考酚钠肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- LNF1904 治疗复发/难治B 细胞恶性肿瘤的I 期临床研究
- 恩扎卢胺软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 阿昔莫司胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 尼可地尔片餐后人体生物等效性研究
- 硫辛酸片空腹人体生物等效性研究
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰®的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床研究
最新临床资讯
-
无进展生存期延长超3倍！罗氏双抗/ADC组合3期试验亮眼结果公布；首款！FDA批准创新小分子药物
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
水痘-带状疱疹病毒 水痘减毒活疫苗 冻干水痘疫苗
药时空2025-06-20
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
依折麦布片相关临床试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性临床试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 依折麦布片在中国成年健康受试者中的生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 依折麦布片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网