• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR1900023173】角膜帽厚度对SMILE术后角膜生物力学及后表面高度的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023173

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    角膜帽厚度对SMILE术后角膜生物力学及后表面高度的影响

    试验专业题目

    角膜帽厚度对SMILE术后角膜生物力学及后表面高度的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察不同角膜帽厚度（110μm和140μm）对SMILE术后角膜生物力学及后表面高度的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    预先由一研究者（曹丽娜）采用抛硬币法，产生50个分组方案，硬币正面朝上右眼设计110μm厚度角膜帽，左眼设计140μm厚度角膜帽，硬币反面朝上左眼设计110μm厚度角膜帽，右眼设计140μm厚度角膜帽，编号01到50号。对入组患者，按照招募顺序，依次按01到50号分组方案，设计不同厚度角膜帽

    盲法

    Open label

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-12-15

    试验终止时间

    2020-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①术前最佳矫正视力≥0.8； ②年龄18岁及以上 ③术前两年屈光状态相对稳定（每年屈光度数增加≤0.5D）； ④预计术后角膜基质床厚度≥280μm；；

    排除标准

    ①双眼等效球镜（SE）差值大于0.5D； ②双眼中央角膜厚度（CCT）差异大于10μm； ③存在圆锥角膜或其它手术禁忌证。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    沈阳爱尔眼视光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    中南大学爱尔眼科学院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯