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      【ChiCTR2400086065】运动观察与运动想象在脑损伤运动功能修复重塑的应用

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400086065

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-06-24

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脑梗死

      试验通俗题目

      运动观察与运动想象在脑损伤运动功能修复重塑的应用

      试验专业题目

      运动观察与运动想象在脑损伤运动功能修复重塑的应用

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      102218

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究采用基于脑机接口的运动想象技术，通过对亚急性早期脑梗死伴有上肢活动障碍的患者进行不同运动想象模式训练，包括运动观察、运动想象、运动观察叠加运动想象，采集不同状态下的脑电信号进行分析，探讨不同运动想象状态下的脑活动以及脑电信号变化，从而探索不同运动想象模式对卒中功能障碍的康复效果及意义，为发病早期基于脑机接口的运动想象技术的康复训练评估提供定量参考指标。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      工科团队开发随机数生成器

      盲法

      None

      试验项目经费来源

      国家重点研发计划 常见多发病防治研究专项

      试验范围

      /

      目标入组人数

      15

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-06-01

      试验终止时间

      2025-05-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 参与者为脑梗死首次发病，且处于稳定亚急性早期（发病2周内），患侧Brunnstrom分期II~IV期； 2. 参与者必需身体和精神健康，并从未被诊断患有任何脑部疾病或其它重大疾病； 3. 意识清晰、认知正常、生命体征平稳，MMSE≥24分； 4. 最近未服用任何治疗神经疾病的药物； 5. 最近未服用安眠药； 6. 没有酒精依赖或成瘾性药物依赖； 7. 没有经历重大手术； 8. 视力良好或矫正。；

      排除标准

      1. 未能提供书面同意； 2. 存在严重视力、听力障碍，完全性失语或精神障碍者； 3. 既往有认知功能障碍、精神疾病、药物滥用或酗酒史； 4. 病情危重或合并重要脏器功能衰竭； 5. 肘关节挛缩固定。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      清华大学附属北京清华长庚医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      102218

      联系人通讯地址

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