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【ChiCTR2500099366】构建儿童严重TBI患者脑血流与脑血管自主调节功能监测体系

基本信息
登记号

ChiCTR2500099366

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重创伤性颅脑损伤

试验通俗题目

构建儿童严重TBI患者脑血流与脑血管自主调节功能监测体系

试验专业题目

构建儿童严重TBI患者脑血流与脑血管自主调节功能监测体系

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 基于有创脑血流动力学监测，全面观测重度TBI患儿脑血流及脑血管自主调节功能的变化特征，探讨能改善预后的监测阈值。 2. 应用经颅多普勒超声（TCD）等无创监测方法，构建与有创性血流动力学监测评估效能相一致的量化参数范围，实现儿童重度TBI无创、持续、床旁监测标准化。 3. 评估多模态联合监测在儿童重症TBI脑血管自主调节功能中的应用效果，探寻维持最佳脑血管自主调节功能的个体化干预策略。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京儿童医院科研专项

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥1岁且＜18岁； （2）有明确头部外伤史且伤后24 h内入住我院重症医学科； （3）病史、临床症状、体征和影像学资料诊断为TBI，入院时GCS评分≤8分； （4）经家属同意进行ICP监测； （5）持续ICP、MAP监测时间至少72h。；

排除标准

（1）先天性脑血管畸形； （2）TBI损伤了双侧颅骨颞窗部，无法完成TCD检查； （3）应用溶栓或抗凝药物、既往长期服用降压药； （4）研究期间经脑功能评估符合儿童脑死亡判定标准者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址

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