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【ChiCTR2500102472】基于FCEM卵巢癌患者及家庭照顾者心理痛苦干预方案的构建及初步验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500102472

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

基于FCEM卵巢癌患者及家庭照顾者心理痛苦干预方案的构建及初步验证

试验专业题目

基于FCEM卵巢癌患者及家庭照顾者心理痛苦干预方案的构建及初步验证

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

综合ABC-X和FCEM模型构建卵巢癌患者及家庭照顾者心理痛苦的干预方案； 初步验证FCEM框架的有效性，探讨其对卵巢癌患者及照顾者在心理痛苦、症状管理和家庭应对功能方面的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机分组：将所有符合入选标准的患者编号，由一位与后续研究无关的研究员通过SPSS 29.0 软件通过计算机随机生成数字法进行随机化分配，将患者分为试验组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2025-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

患者：符合《卵巢癌诊疗指南2021版》中卵巢癌的诊断标准且依据病理检查结果诊断为卵巢癌，需化疗且≥ 4 个疗程的患者；年龄≥18周岁；心理痛苦温度计得分≥4分者；无沟通或语言障碍，能独立完成问卷。 家庭照顾者：年龄≥18周岁；对卵巢癌患者病情知晓，且在确诊后承担了主要照顾责任的家庭照顾者；心理痛苦温度计得分≥4分者；无沟通障碍或语言障碍，能独立完成问卷。；

排除标准

患者：严重精神疾病、认知障碍、服用精神类药物者，拒绝参加者；卵巢癌患者不接受化疗者；慢性病共病患者及合并其它重要器官原发肿瘤患者。家庭照顾者：严重精神疾病、认知障碍、服用精神类药物者；照顾的患者在治疗过程中可能因疾病进展加重或其他原因而放弃治疗；近期发生除卵巢癌患者确诊及治疗以外的其它重大应激事件；拒绝参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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