• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20243300】一项评价SIPI-2011 片治疗室性心律失常的有效性和安全性的II 期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243300

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    SIPI-2011片

    药物类型

    化药

    规范名称

    SIPI-2011片

    首次公示信息日的期

    2024-09-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    室性心律失常

    试验通俗题目

    一项评价SIPI-2011 片治疗室性心律失常的有效性和安全性的II 期临床研究

    试验专业题目

    一项评价SIPI-2011 片治疗室性心律失常的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及盐酸美西律片平行对照的II 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：1) 评价不同给药剂量的SIPI-2011片与盐酸美西律片、安慰剂相比治疗室性心律失常的有效性（治疗2周后室性期前收缩减少≥70%的受试者比例）；2) 评价不同给药剂量的SIPI-2011片与盐酸美西律片、安慰剂相比治疗室性心律失常的安全性。 次要目的：1） 评价不同给药剂量的SIPI-2011片与盐酸美西律片、安慰剂相比治疗室性心律失常的其他有效性；2） 评价不同给药剂量的SIPI-2011片在室性心律失常受试者中的药代动力学（PK）特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 200 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-10-30

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18～75周岁；

    排除标准

    1.器质性心脏病患者，包括但不限于心力衰竭、不稳定性心绞痛、活动性心肌炎、风湿性或细菌性心内膜炎等；

    2.筛选前40 天内发生过急性心肌梗死者；

    3.其他可逆性因素所致的室性心律失常者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院阜外医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100037

    联系人通讯地址
    SIPI-2011片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
    点击展开

    中国医学科学院阜外医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯