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    【ChiCTR2000028969】钱姝娇医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 上后牙区骨量不足无牙颌即刻负载的3年随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000028969

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-01-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙列缺失

    试验通俗题目

    钱姝娇医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 上后牙区骨量不足无牙颌即刻负载的3年随机对照研究

    试验专业题目

    上后牙区骨量不足无牙颌即刻负载的3年随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价上颌后牙区骨高度不足经过上颌窦内提升植入6颗种植体的无牙颌患者进行前部4颗种植体即刻修复或6颗种植体即刻修复的临床效果和以患者为中心的结果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用分层随机化的方法将研究对象分层后随机分组。患者按1：1的比例随机分入试验组和对照组，根据患者入组顺序决定其组别。

    盲法

    所有采集临床和影像学参数的人将接受盲法。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    23

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-01

    试验终止时间

    2024-12-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a) ≥18周岁并且身体健康； b) 上颌牙齿不能保留或上颌无牙齿需要固定修复； c) 前磨牙区域可用骨宽度范围≥6mm，并且骨高度≥10mm； d) 磨牙区上颌窦底壁骨高度≤6mm； e) 对颌牙牙列完整（天然牙或活动义齿）； f) 无全身系统性疾病和局部种植禁忌症 g) 自愿参加本研究并签署知情同意书，能遵守本研究方案。；

    排除标准

    a) 未控制的糖尿病或其他系统性疾病； b) 未控制的牙周病； c) 重度吸烟患者（≥10支/日）； d) 骨质量不足以获得初期稳定性； e) 拟种植位点曾行种植体植入或者植骨术。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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