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【ChiCTR2400080472】基于接纳承诺疗法的养育项目对孤独谱系综合症儿童父母养育压力和其他父母及儿童健康结局效果的研究：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400080472

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独谱系综合症

试验通俗题目

基于接纳承诺疗法的养育项目对孤独谱系综合症儿童父母养育压力和其他父母及儿童健康结局效果的研究：一项随机对照试验

试验专业题目

基于接纳承诺疗法的养育项目对孤独谱系综合症儿童父母养育压力和其他父母及儿童健康结局效果的研究：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在设计一项基于接纳承诺疗法的养育项目，通过随机对照试验评估其对比常规照护组，对孤独谱系综合症儿童父母养育压力(主要结局)、抑郁症状、焦虑症状、心理灵活度和养育自我效能，及对其孤独症孩子行为和情绪问题的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为了确保干预组与对照组的参与者人数相当，本研究采用区组随机化的方法进行分组，区组长度为4或6。符合条件的参与者将以1：1的比例随机分配到基于ACT的养育项目联合常规照护(干预组)或常规照护(对照组）。分配顺序将由研究助理(具有护理硕士学位的注册护士)使用在线随机化程序生成。该名研究助理将不参与受试者招募、干预实施或结果分析。

盲法

利用在线问卷调查平台收集数据，并在数据分析前对参与者的个人信息进行编码和分组分配，实现盲法。

试验项目经费来源

博士生奖学金

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年满18周岁及以上；（2）是被诊断患有孤独谱系综合症儿童（4～12岁）的父亲或母亲；（3）与患有孤独谱系综合症儿童同住，并作为主要照顾者负责其日常照顾（每日照护时长≥4小时）（4）能够用中文进行沟通和交流；（5）能够通过手机或电脑完成在线课程和在线问卷调查。；

排除标准

（1）被诊断患有严重精神疾病（如焦虑症、抑郁症、精神分裂症等）或生理疾病（如脊髓损伤、脊柱裂、脑瘫、多发性硬化症、肌肉萎缩症、听力/视觉障碍等）致使其无法参与此项目;（2）有极端的意图或行为（如自伤、自杀）；（3）目前正在照顾其他患有急重病、慢性病的家庭成员;（4）其孤独症儿童目前正在住院接受治疗；（5）本人目前在接受/参与另一项父母支持干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港中文大学那打素护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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