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    【ChiCTR1900021753】粒细胞集落刺激因子治疗儿童肝衰竭的疗效研究：单中心、空白对照、前瞻性试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021753

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    重组人粒细胞集落刺激因子

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用重组人粒细胞刺激因子

    首次公示信息日的期

    2019-03-08

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肝衰竭

    试验通俗题目

    粒细胞集落刺激因子治疗儿童肝衰竭的疗效研究：单中心、空白对照、前瞻性试验

    试验专业题目

    粒细胞集落刺激因子治疗儿童肝衰竭的疗效研究：单中心、空白对照、前瞻性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究G-CSF对肝衰竭患儿1月及3月的生存率的影响，了解其改善患儿肝功能的作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    由收治医生使用计算机程序实现随机化。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    123

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-11-01

    试验终止时间

    2025-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 确诊肝衰竭的患儿； 2. 年龄在4月-17岁。；

    排除标准

    1. 既往对G-CSF 过敏； 2. 恶性肿瘤或严重的血液系统疾病； 3. 明确的未控制现症细菌感染； 4. 合并其他严重的全身性疾病和精神病患者； 5. 近期或正在参加其他临床试验者； 6. 准备行肝移植的患儿。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    重组人粒细胞集落刺激因子的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评118条
    • 全球临床试验14条
    • 中国临床试验78条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文6条
    • 美国NDC目录4条
    • 欧盟互认程序药品1条
    • 日本药品3条
    • 德国药品15条
    • 法国药品13条
    • 中国台湾药品6条
    市场信息
    • 药品招投标1051条
    • 政策法规数据库4条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告2条
    • 药品广告9条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息29条
    合理用药
    • 药品说明书18条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录10条
    • 医保药品分类和代码9条
    • 药品商品名查询32条
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