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【ChiCTR2500098161】脑小血管病功能障碍的早期识别和多学科干预策略研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098161

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

脑小血管病功能障碍的早期识别和多学科干预策略研究

试验专业题目

脑小血管病功能障碍的早期识别和多学科干预策略研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 明确CSVD患者的神经心理模式,脑功能和脑网络连接特征,观察其动态演变;2. 深入探讨CSVD临床和影像学转归背后的潜在机制;3. 整合临床化验、近红外、影像学、眼科、量表和基础实验数据等多模态指标,建立CSVD认知障碍、情感障碍的多因素预测模型;4. 寻找特异和灵敏的新型影像、近红外、眼部和血液学生物标记物,探索脑影像学总负荷评估方法和其他经济成本较低的潜在生物标记物。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

宁波市重点研发计划(2023Z197)

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁且<=80岁; 2. 头颅MRI显示符合2013年STRIVE影像诊断标准; 3. 意识清晰,视力、听力以及语言理解表达能力正常。;

排除标准

1.多发性硬化、颅脑肿瘤、中枢神经脱髓鞘病变、成人脑白质发育不良、CO中毒等非血管源性因素导致的白质病变; 2.遗传相关的脑小血管病(如CADASIL); 3.患有严重心脏疾病(急性心梗或心衰)、严重感染、严重肝肾疾病、肿瘤、重度呼吸功能不全、心房颤动等疾病; 4.排除颅内和颅外动脉狭窄超过50%或者以前接受颈动脉内膜剥脱术; 5.精神分裂症,双相情感障碍,近1个月服用抗抑郁药、抗精神病药,有幽闭恐惧症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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