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    【CTR20150829】脉络舒通丸治疗混合痔(湿热瘀阻证)Ⅱ期临床试验方案

    基本信息
    登记号

    CTR20150829

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    脉络舒通丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    脉络舒通丸

    首次公示信息日的期

    2015-12-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    混合痔(湿热瘀阻证)

    试验通俗题目

    脉络舒通丸治疗混合痔(湿热瘀阻证)Ⅱ期临床试验方案

    试验专业题目

    脉络舒通丸治疗混合痔(湿热瘀阻证)临床安全性和有效性随机、双盲、安慰剂和平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    276005

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.初步评价脉络舒通丸治疗混合痔(湿热瘀阻证)的有效性； 2.初步评价脉络舒通丸治疗混合痔(湿热瘀阻证)的安全性； 3.探索脉络舒通丸治疗混合痔(湿热瘀阻证)的最佳剂量。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄 18～70 岁，男女不限；

    排除标准

    1.单纯外痔和单纯内痔者；

    2.结缔组织外痔、肛裂者；

    3.肛瘘、肛周脓肿者、直肠恶性肿瘤、肠道感染的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东直门医院;首都医科大学附属北京中医医院;辽宁中医药大学附属医院;辽宁中医药大学附属第三医院（辽宁省肛肠医院）;黑龙江中医药大学附属第二医院;湖南中医药大学第二附属医院;湖北省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100700;100010;110031;110000;150040;410005;430060

    联系人通讯地址
    脉络舒通丸的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标159条
    • 药品广告1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息3条
    合理用药
    • 药品说明书5条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码8条
    • 辅助用药重点监控目录1条
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    北京中医药大学东直门医院;首都医科大学附属北京中医医院;辽宁中医药大学附属医院;辽宁中医药大学附属第三医院（辽宁省肛肠医院）;黑龙江中医药大学附属第二医院;湖南中医药大学第二附属医院;湖北省中医院的其他临床试验

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