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【CTR20241572】洋常春藤叶口服液I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20241572

试验状态

已完成

药物名称

洋常春藤叶口服液

药物类型

中药

规范名称

洋常春藤叶口服液

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性气管-支气管炎

试验通俗题目

洋常春藤叶口服液I期临床试验

试验专业题目

评价洋常春藤叶口服液在中国健康受试者中单次与多次给药安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310051

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价洋常春藤叶口服液在中国健康受试者中单次与多次给药安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 58 ；

实际入组人数

国内: 58  ；

第一例入组时间

2024-05-06

试验终止时间

2024-12-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；

排除标准

1.存在具有临床意义的呼吸、循环、消化、泌尿、血液、内分泌、神经系统疾病及代谢异常等病史；

2.传染病筛查（HBsAg、HCVAb、TP-Ab、HIVAb）检测任何一项为阳性者；

3.妊娠妇女或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院临床研究中心;上海中医药大学附属曙光医院临床研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200127;200127

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验1条
市场信息
  • 企业公告1条
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