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【ChiCTR2200055510】不同浓度罗哌卡因肌间沟臂丛神经阻滞对肩关节镜术术后神经阻滞后暴发痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200055510

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2022-01-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

神经阻滞后暴发痛

试验通俗题目

不同浓度罗哌卡因肌间沟臂丛神经阻滞对肩关节镜术术后神经阻滞后暴发痛的影响

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因肌间沟臂丛神经阻滞对肩关节镜术术后神经阻滞后暴发痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

证实低浓度局麻药肌间沟臂丛神经阻滞能降低神经阻滞后暴发痛的发生率，以期为肩关节镜术肌间沟臂丛神经阻滞局麻药浓度选择提供指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据计算机生成的SPSS 25.0版本的随机数字表，将患者按1：1的比例随机分配到两组（低浓度组和高浓度组）。

盲法

双盲：患者、实施操作麻醉医师和术后随访者对该组的分配一无所知。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-10

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁能清楚理解NRS疼痛数值评分； 2. ASA分级为1~2级； 3. 研究期间择期行肩关节镜术的患者。；

排除标准

1. 局麻药过敏、穿刺部位皮肤有破损或凝血异常等周围神经阻滞禁忌症患者； 2. 有慢性疼痛或长期镇静镇痛药物服用史者； 3. 之前有肩部手术或者现有骨折患者，以及肩关节周围神经有损伤者； 4. 糖尿病患者； 5. 严重肝肾功能不全患者； 6. 有精神或神经障碍者； 7. 体重<35kg； 8. 拒绝参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发12条
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