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      【ChiCTR2400081944】精神疾病对脉络膜血管密度的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400081944

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-03-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      精神分裂症、抑郁症

      试验通俗题目

      精神疾病对脉络膜血管密度的影响

      试验专业题目

      精神疾病对脉络膜血管密度的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      238000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在评估脉络膜血管密度与精神分裂症和青少年抑郁之间的关联，探索精神分裂症和抑郁障碍的潜在生物标志物。以及评估精神疾病对脉络膜的影响是否与性别、症状、服用的药物有关。

      试验分类
      试验类型

      病例对照研究

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      110

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-03-15

      试验终止时间

      2025-03-15

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）精神分裂症 1)年龄、性别不限； 2)符合DSM-5（《精神障碍诊断和统计手册》第5版）精神分裂症诊断标准； 3)理解研究内容，愿意加入此研究，患者或患者家属签署书面知情同意书。 （2）青少年抑郁 1)年龄在12-18岁，性别不限； 2)符合DSM-5（《精神障碍诊断和统计手册》第5版）抑郁障碍诊断标准； 3)汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评分在20分以上 4)小学及以上文化程度 5)理解研究内容，愿意加入此研究，患者或患者家属签署书面知情同意书；

      排除标准

      （1）精神分裂症 1)患者符合DSM-5诊断标准的其他精神障碍，包括器质性精神障碍、抑郁障碍、双相障碍 、智力障碍、酒精依赖、毒品依赖/滥用等； 2)神经系统疾病史； 3)有眼部疾病：如青光眼、黄斑病变、视网膜闭塞、眼外伤等； 4)有眼内手术史； 5)近视的患者 6)有全身性疾病的患者：如高血压、糖尿病； 7)当前怀孕/哺乳； 8)有饮酒或咖啡嗜好的患者； 9)无法提供知情同意书者。 （2）青少年抑郁 1)患者符合DSM-5诊断标准的其他重性精神障碍，包括器质性精神障碍、精神分裂症、双相障碍、酒精依赖、毒品依赖/滥用等； 2)根据研究者的判断，患者有明显的自杀意念及风险; 神经系统疾病史； 3)有眼部疾病：如青光眼、黄斑病变、视网膜闭塞、眼外伤等； 4)有眼内手术史； 5)近视的患者 6)有全身性疾病的患者：如高血压、糖尿病； 7)当前怀孕/哺乳； 8)有饮酒或咖啡嗜好的患者； 9)无法提供知情同意书者。 10）无法提供知情同意书者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      安徽医科大学附属巢湖医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      238000

      联系人通讯地址

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