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    【ChiCTR2500097221】基于LSR探讨少弱精症的发病机制及补肾中药干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097221

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    少弱精

    试验通俗题目

    基于LSR探讨少弱精症的发病机制及补肾中药干预研究

    试验专业题目

    基于LSR探讨少弱精症的发病机制及补肾中药干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：评估补肾中药加味五子衍宗丸对LSR表达及少弱精症症状的影响。 次要研究目的：探讨LSR在少弱精症中的发病机制及其与疾病进程的关系。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用计算机软件产生的随机数表进行随机分配，以确保分配的公平性和随机性。

    盲法

    本试验为双盲设计，即受试者和结局评估者均不知道受试者的分组信息，以避免观察偏见和期望效应。揭盲的情况包括试验结束后的数据分析、发生严重不良事件需要确定责任时，以及其他任何可能影响受试者安全的情况。

    试验项目经费来源

    山东中医药大学研究生课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-29

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在20-45岁的男性； （2）西医诊断标准参照第五版《人类精液及精子 － 宫颈黏液相互作用实验室检验手册》中诊断标准: 3 次精液生化检查取平均值，精子密度≤15 × 106spz/mL 或精子总数 ＜ 39 × 106spz，前向运动精子(PR，a 级 + b 级) 低于32% 。 （3）愿意并能够签署知情同意书； （4）没有其他严重并发症，如心脏病、肝病、肾病等。；

    排除标准

    （1）未满22岁或超过35岁的男性； （2）在过去的6个月中使用过任何药物治疗少弱精症； （3）存在其他可能影响研究结果的疾病或状况，如糖尿病、高血压、心脏病、肝病、肾病等； （4）有严重药物过敏史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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