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    【ChiCTR2000040793】有氧运动与炔雌醇环丙孕酮治疗青年女性多囊卵巢综合征的临床疗效对比

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040793

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    炔雌醇环丙孕酮片

    药物类型

    化药

    规范名称

    炔雌醇环丙孕酮片

    首次公示信息日的期

    2020-12-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多囊卵巢综合征

    试验通俗题目

    有氧运动与炔雌醇环丙孕酮治疗青年女性多囊卵巢综合征的临床疗效对比

    试验专业题目

    有氧运动与炔雌醇环丙孕酮治疗青年女性多囊卵巢综合征的临床疗效对比

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过比较有氧运动联合炔雌醇环丙孕酮（达英-35）和单独使用炔雌醇环丙孕酮（达英-35）对青年多囊卵巢综合征(PCOS)患者体重、内分泌激素代谢等临床疗效的对比，为今后该疾病的临床治疗方案提供选择依据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由实验设计及统计人员用IBM SPSS statistics 22.0软件生成随机数表，固定值取开始随机分组当日日期，例如20190831

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①18-35岁，女性 ②PCOS：必备:（月经稀发或闭经或不规则子宫出血）+1/2（高雄激素表现或血症）（超声PCOM）；并排除其他疾病 （如先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤等） ③近3月无规律锻炼 ③近3月无未服用影响胰岛素敏感性及激素类药物 ④非哺乳或妊娠期，严格避孕 ⑤无重大急慢性心血管系统、呼吸系统、肾脏系统等病史 ⑥愿意接受随机化分组；

    排除标准

    ①运动损伤尚未痊愈人群 ②任何术后尚未康复人群 ③其他不适合运动的人群；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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