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【ChiCTR2500099241】西维来司他钠治疗社区获得性肺炎所致呼吸衰竭患者有效性及安全性的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099241

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

社区获得性肺炎所致呼吸衰竭

试验通俗题目

西维来司他钠治疗社区获得性肺炎所致呼吸衰竭患者有效性及安全性的队列研究

试验专业题目

西维来司他钠治疗社区获得性肺炎所致呼吸衰竭患者有效性及安全性的队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价西维来司他钠治疗社区获得性肺炎所致呼吸衰竭患者的临床疗效及安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海汇伦江苏药业有限公司上海分公司

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁≤年龄≤80岁，性别不限； 2. 诊断为社区获得性肺炎伴有呼吸衰竭患者； 3. 研究组发病72h内使用西维来司他钠； 4. 研究组使用西维来司他钠≥5天；；

排除标准

1.其他肺部疾病（如医院获得性肺炎、间质性肺疾病、心源性肺水肿、肺栓塞、支气管扩张症等）； 2. 非肺部疾病发作导致的呼吸衰竭患者（如严重营养不良、慢性心力衰竭等）； 3. 合并3个及以上肺外器官功能衰竭患者； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 终末期恶性肿瘤、恶病质； 6.长期(连续使用≥3周)使用大剂量激素(泼尼松或等效剂量≥1mg/kg/d))患者； 7. 同时参与其他探索性临床研究的患者； 8. 同时使用乌司他丁等对弹性蛋白酶有抑制作用的同类药； 9. 资料严重缺失的患者； 10. 经研究者判断，认为不适合参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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