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【CTR20160472】治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的临床研究

基本信息
登记号

CTR20160472

试验状态

已完成

药物名称

人纤维蛋白原

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人纤维蛋白原

首次公示信息日的期

2016-08-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

先天性纤维蛋白原减少或缺乏症

试验通俗题目

治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的临床研究

试验专业题目

人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的疗效及安全性的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610214

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 21  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-01-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿参加本试验，并签署书面的知情同意书；

排除标准

1.生存预期小于3个月；

2.入组前30天内参与过任何药物研究的治疗；

3.预计在试验期90天内将接受输血（包括成分血）和使用血液制品的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发18条
  • 中国药品审评68条
  • 全球临床试验16条
  • 中国临床试验23条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文14条
  • 美国NDC目录29条
  • 欧盟集中审批药品6条
  • 日本药品1条
  • 英国药品6条
  • 德国药品9条
  • 法国药品16条
  • 中国香港药品19条
  • 中国台湾药品13条
市场信息
  • 药品招投标1322条
  • 政策法规数据库9条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告7条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 美国紫皮书2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息45条
合理用药
  • 药品说明书20条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录22条
  • 基药目录22条
  • 医保药品分类和代码13条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械2条
  • 中国器械审评5条
  • 器审首次注册1条
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