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    【ChiCTR2400080275】超声引导下针刺足三里穴对下肢动脉血管血流速度即时效应的观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080275

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    超声引导下针刺足三里穴对下肢动脉血管血流速度即时效应的观察

    试验专业题目

    超声引导下针刺足三里穴对下肢动脉血管血流速度即时效应的观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究主要观察健康受试者在超声引导下针刺足三里穴对健康受试者下肢动脉血管的即时效应，根据观察记录针刺足三里穴前、后的胫前动脉和足背动脉的血流峰值、血流量、动脉内径等指标来探讨针刺足三里穴前、后对下肢动脉血管的变化，旨在为治疗下肢动脉血管病变的治疗提供新思路和理论基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    本试验采用简单随机化方法进行分组，即通过SPSS25.0软件生成随机数字表，制作随机分配卡片密封于不透光的信封中，由被指定的研究小组人员保管。合格的受试对象同意进入试验时，根据患者就诊顺序给予信封。信封此时才能被打开，受试对象根据分组情况进行入组治疗。 66名受试者将以1:1的形式分为对照组及试验组，每组各33名。

    盲法

    对受试者施盲

    试验项目经费来源

    浦东新区国家中医药发展综合改革试验区建设项目--中医高级师承人才(项目编号：PDZY-2023-0801)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-25

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）身体健康，无基础疾病； （2）年龄20-40岁（包含20岁和40岁）； （3）试验前一周内未服用过任何药物； （4）配合操作，依从性高，签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）既往有下肢动脉、静脉血管疾病者； （2）既往伴有心、肝、肺、肾、脑等人体重要器官异常者； （3）既往伴有精神疾病，依从性较差者； （4）严重恐针、惧针者； （5）妊娠或哺乳期女性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第七人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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