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    【ChiCTR2100043287】眼眶内注射利妥昔单抗治疗特发性眼眶炎性综合征和甲状腺相关性眼病的观察性临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043287

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    利妥昔单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    利妥昔单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2021-02-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    甲状腺相关性眼病 特发性眼眶炎性综合征

    试验通俗题目

    眼眶内注射利妥昔单抗治疗特发性眼眶炎性综合征和甲状腺相关性眼病的观察性临床试验

    试验专业题目

    眼眶内注射利妥昔单抗治疗特发性眼眶炎性综合征和甲状腺相关性眼病的观察性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察单纯局部眼眶内注射利妥昔单抗治疗特发性眼眶炎性综合征和甲状腺相关性眼病的临床治愈治疗效果及安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-01

    试验终止时间

    2022-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、明确诊断为IOID或TAO的患者； 2、年龄6-75岁，性别不限； 3、同意入组，签署书面的知情同意书； 4、排除标准内患者； 5、依从性好，同意按照研究方案的要求进行用药和接受评估者。；

    排除标准

    1.合并眼眶内其他病变者； 2.合并血液学疾病，且正在使用激素或者类似实验药物者； 3.治疗前3个月内参加过或同时参加其它药物临床试验的患者； 4.妊娠期、哺乳期妇女，或有怀孕意愿的育龄期女性； 5.过敏体质或对利妥昔单抗药物成分过敏者； 6.酗酒、有药瘾者或患有不易控制的神经精神疾病等其他不宜作药物试验者； 7.研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第四军医大学唐都医院眼科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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