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【ChiCTR-OOC-16008002】解毒颗粒治疗晚期肝癌的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16008002

试验状态

正在进行

药物名称

解毒颗粒

药物类型

中药

规范名称

解毒颗粒

首次公示信息日的期

2016-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

解毒颗粒治疗晚期肝癌的前瞻性队列研究

试验专业题目

解毒颗粒治疗晚期肝癌的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200432

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证中医药复方解毒颗粒治疗晚期肝癌的有效性和安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

长海医院

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-01

试验终止时间

2016-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 性别不限，年龄≥18岁 2. 符合国家卫生部《原发性肝癌诊疗规范2011版》中诊断标准，诊断为原发性肝癌。 3. BCLC分期为C期。 4. 一般状况评分(ECOG)：0-2；

排除标准

1. 接受肝动脉栓塞化疗术、射频消融术、放疗等局部治疗不满4周者。 2. 已有明显黄疸（总胆红素超过正常值上限3倍）或腹水者。 3. 肾功能明显不足（肌酐超过正常值上限2倍） 4. 患者入组前有明确消化道出血4周者。 5. 同时存在其他恶性肿瘤。 6. 严重感染者。 7. 妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学长海医院中医系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200432

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评136条
  • 中国临床试验26条
全球上市
  • 中国药品批文144条
市场信息
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