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【ChiCTR2500099820】超声视神经鞘直径联合低场强磁共振成像评估脑积水患者的临床价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099820

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑积水及正压性脑积水

试验通俗题目

超声视神经鞘直径联合低场强磁共振成像评估脑积水患者的临床价值研究

试验专业题目

超声视神经鞘直径联合低场强磁共振成像评估脑积水患者的临床价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：1. 评估诊断准确性： 确定超声测量视神经鞘直径（ONSD）和低场强磁共振成像在诊断脑积水方面的准确性和可靠性，与现有诊断方法进行比较分析。 2. 探索联合诊断价值： 研究超声测量ONSD与低场强MRI联合使用时的诊断效能，是否能够提供比单一方法更全面的诊断信息。 3. 监测病程进展： 评估超声测量ONSD在监测脑积水患者病程进展和治疗效果方面的应用价值。 4. 预测患者预后： 探索超声测量ONSD和低场强MRI在预测脑积水患者预后方面的潜力，包括病情恶化和康复的可能性。 5.建立新的诊断标准：探索超声视神经鞘直径在诊断正压性脑积水上的应用的准确性和可靠性 6.初步研究人工智能与临床诊断的有机结合

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-10

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.大于18周岁的患者，性别不限； 2.存在颅脑外伤、颅内肿瘤、脑炎或脑血管疾病、脑积水患者等，需进行腰椎穿刺术测量脑脊液压力； 3.签署患者知情同意书，并同意按照研究方案的要求参加所有的检查和治疗；；

排除标准

1.已知的眼部病理或视神经损伤史。 2.有腰椎穿刺术禁忌证者； 3.近期有使用影响颅内压药物的患者； 4.研究者认为不符合参与此研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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